لوله استیل در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی

در فرآیندهای تولید دارو و محصولات بیوتکنولوژی، حفظ خلوص و جلوگیری از آلودگی‌های میکروبی از اولویت‌های اصلی است. لوله‌های استیل، به‌ویژه گریدهای 316L و 304L، به دلیل مقاومت بالا در برابر خوردگی، قابلیت استریل شدن و سطح صیقلی، گزینه‌ای ایده‌آل برای این صنایع محسوب می‌شوند

ویژگی‌های فنی لوله استیل در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی

جنس و آلیاژ

لوله‌ استیل در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی این صنایع عمدتاً از آلیاژهای 316L و 304L ساخته می‌شوند. این آلیاژها به دلیل ویژگی‌های خاص خود، مانند مقاومت بالا در برابر خوردگی و قابلیت استریل شدن، گزینه‌های مناسبی برای محیط‌های حساس دارویی و بیوتکنولوژی هستند.

آلیاژ 316L: مقاومت بالا در برابر خوردگی

آلیاژ 316L به دلیل داشتن مولیبدن، مقاومت بالاتری در برابر خوردگی دارد. این ویژگی آن را برای محیط‌های حاوی کلرید و اسیدهای قوی مناسب‌تر می‌سازد. همچنین، درصد کربن پایین در این آلیاژ از تشکیل رسوبات کاربید در حین جوشکاری جلوگیری می‌کند، که این امر به حفظ یکپارچگی ساختاری و جلوگیری از خوردگی بین‌دانه‌ای کمک می‌کند.

آلیاژ 304L: گزینه‌ای اقتصادی با عملکرد مناسب

آلیاژ 304L نیز با درصد کربن پایین، مقاومت خوبی در برابر خوردگی و قابلیت جوشکاری بالا دارد. اگرچه مقاومت آن در برابر خوردگی نسبت به 316L کمتر است، اما در بسیاری از کاربردهای دارویی که شرایط خوردگی شدید وجود ندارد، می‌تواند گزینه‌ای اقتصادی و مناسب باشد.

برای اطلاع از لیست قیمت لوله استیل 304 با ما تماس بگیرین.

انتخاب بین 316L و 304L

انتخاب بین این دو آلیاژ بستگی به شرایط خاص هر کاربرد دارد. در محیط‌هایی با حضور کلریدها یا اسیدهای قوی، 316L به دلیل مقاومت بالاتر در برابر خوردگی ترجیح داده می‌شود. در حالی که در محیط‌های کمتر خورنده، 304L می‌تواند گزینه‌ای مقرون‌به‌صرفه باشد.

سطح داخلی صیقلی

سطح داخلی لوله‌های استیل باید بسیار صاف و بدون تخلخل باشد تا از تجمع آلودگی‌ها و باکتری‌ها جلوگیری شود. زبری سطح داخلی معمولاً کمتر از 0.4 میکرون (Ra<0.4 µm) است تا سطح داخلی کاملاً بهداشتی و تمیز باشد.برای اطلاع از لیست قیمت لوله استیل 310 با ما تماس بگیرین.

جوشکاری بهداشتی

اتصالات لوله‌های استیل باید به‌گونه‌ای جوشکاری شوند که هیچ‌گونه ترک یا فضای مرده‌ای برای تجمع آلودگی باقی نماند. برای این منظور از روش‌هایی مانند جوشکاری TIG استفاده می‌شود.

بدون درز بودن

لوله‌های استیل مورد استفاده در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی باید بدون درز (Seamless) باشند تا از هرگونه نشتی و تجمع آلودگی جلوگیری شود.

برای اطلاع از لیست قیمت لوله استیل 316 با ما تماس بگیرین.

استانداردها و گواهینامه‌ها

لوله‌های استیل در این صنایع باید با استانداردهای معتبر مانند ASTM، ISO و الزامات FDA مطابقت داشته باشند. همچنین، تأمین‌کنندگان باید گواهینامه‌های کیفیت و ایمنی محصولات را ارائه دهند.

کاربردهای لوله استیل در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی

انتقال مواد دارویی و بیولوژیکی

در فرآیندهای تولید دارو و محصولات بیوتکنولوژی، انتقال مواد فعال دارویی (API) و سایر ترکیبات حساس باید به‌گونه‌ای انجام شود که از هرگونه آلودگی میکروبی یا شیمیایی جلوگیری شود. لوله‌های استیل به دلیل سطح داخلی صاف و بدون تخلخل، از تجمع باکتری‌ها و ذرات معلق جلوگیری می‌کنند و امکان استریل‌سازی مکرر را فراهم می‌سازند.

ویژگی‌های فنی لوله‌های استیل در انتقال مواد

مقاومت در برابر خوردگی: آلیاژهای 316L و 304L دارای مقاومت بالایی در برابر خوردگی هستند، که این ویژگی برای انتقال مواد شیمیایی و دارویی بسیار مهم است.برای اطلاع از لیست قیمت لوله استیل پزشکی با ما تماس بگیرین.

قابلیت استریل‌سازی: لوله‌های استیل می‌توانند در دماهای بالا مقاومت خوبی از خود نشان دهند، که این ویژگی برای فرآیندهای استریل‌سازی ضروری است.

سطح داخلی صیقلی: سطح داخلی صاف و بدون تخلخل لوله‌های استیل از تجمع باکتری‌ها و آلودگی‌ها جلوگیری می‌کند.

استانداردهای مورد استفاده

در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی، استفاده از لوله‌های استیل باید مطابق با استانداردهای بین‌المللی مانند ASME BPE باشد. این استانداردها الزامات مربوط به طراحی، ساخت، نصب و نگهداری سیستم‌های لوله‌کشی را مشخص می‌کنند تا از انتقال ایمن و بهداشتی مواد اطمینان حاصل شود.

برای اطلاع از لیست قیمت تسمه استیل با ما تماس بگیرین.

تجهیزات مرتبط

برای انتقال مواد دارویی و بیولوژیکی، از تجهیزات مختلفی مانند پنل‌های انتقال استیل، کانتینرهای استیل و سیستم‌های لوله‌کشی بدون درز استفاده می‌شود. این تجهیزات باید دارای طراحی بهداشتی باشند و امکان تمیزکاری و استریل‌سازی آسان را فراهم کنند.برای اطلاع از لیست قیمت لوله استیل صنایع غذایی با ما تماس بگیرین

تجهیزات فرآوری و تولید

در تجهیزات فرآوری و تولید دارو، لوله‌های استیل به‌عنوان اجزای حیاتی برای حفظ شرایط بهداشتی و جلوگیری از آلودگی‌های متقابل استفاده می‌شوند.

سیستم‌های تمیزکاری و استریل‌سازی

تمیزکاری در محل (CIP)

تمیزکاری در محل (Clean-in-Place یا CIP) یک روش خودکار برای تمیز کردن سطوح داخلی لوله‌ها، مخازن، فیلترها و تجهیزات مرتبط بدون نیاز به جداسازی عمده است. این روش به‌ویژه در صنایعی که نیاز به سطوح بهداشتی بالا دارند، مانند صنایع دارویی و بیوتکنولوژی، کاربرد گسترده‌ای دارد. در سیستم‌های CIP، جریان پرسرعت سیال، اسپری‌های مخصوص و ترکیب آن‌ها با مواد شوینده باعث تمیز شدن سطوح می‌شود. این فرآیند معمولاً شامل مراحل زیر است

برای اطلاع از لیست قیمت لوله استیل صنعتی با ما تماس بگیرین.

• پیش‌شستشو با آب برای حذف باقی‌مانده‌ها.

• شستشوی با محلول قلیایی برای از بین بردن چربی‌ها و پروتئین‌ها.

• شستشوی با محلول اسیدی برای حذف رسوبات معدنی.

• شستشوی نهایی با آب برای حذف مواد شوینده.

• استریل‌سازی با بخار یا مواد ضدعفونی‌کننده.

در طراحی سیستم‌های CIP، عواملی مانند دما، غلظت مواد شوینده، زمان تماس و فشار جریان باید به‌دقت کنترل شوند تا کارایی بالای تمیزکاری تضمین شود.برای اطلاع از لیست قیمت ورق استیل 304L  با ما تماس بگیرین.

استریل‌سازی در محل (SIP)

استریل‌سازی در محل (Sterilize-in-Place یا SIP) یک فرآیند استریل‌سازی تجهیزات و سیستم‌های لوله‌کشی بدون نیاز به جداسازی آن‌ها است. در این روش، بخار با دمای بالا به تجهیزات وارد می‌شود تا میکروارگانیسم‌ها را از بین ببرد. این فرآیند معمولاً در دماهای بالای 121 درجه سانتی‌گراد و به مدت حداقل 30 دقیقه انجام می‌شود. استفاده از لوله‌های استیل با سطح داخلی صاف و بدون درز در این سیستم‌ها ضروری است تا از تجمع باکتری‌ها و آلودگی‌ها جلوگیری شودبرای اطلاع از لیست قیمت ورق استیل 304 با ما تماس بگیرین.

سیستم‌های استریل‌سازی بخار

سیستم‌های استریل‌سازی بخار برای از بین بردن میکروارگانیسم‌ها در تجهیزات و مواد مورد استفاده قرار می‌گیرند. در این سیستم‌ها، بخار با دمای بالا به تجهیزات وارد می‌شود تا تمامی میکروارگانیسم‌ها را از بین ببرد. این روش به‌ویژه در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی که نیاز به شرایط استریل دقیق دارند، کاربرد گسترده‌ای دارد.

برای اطلاع از لیست قیمت ورق استیل 316  با ما تماس بگیرین.

سیستم‌های استریل‌سازی شیمیایی

در برخی موارد، از مواد شیمیایی مانند پراکسید هیدروژن یا اتانول برای استریل‌سازی تجهیزات استفاده می‌شود. این روش معمولاً زمانی به‌کار می‌رود که استفاده از بخار امکان‌پذیر نباشد یا برای استریل‌سازی تجهیزات حساس به حرارت. در این سیستم‌ها، مواد شیمیایی به تجهیزات وارد می‌شوند تا میکروارگانیسم‌ها را از بین ببرند.

استانداردها و گواهینامه‌ها

برای اطمینان از کارایی و ایمنی سیستم‌های تمیزکاری و استریل‌سازی، رعایت استانداردهای بین‌المللی ضروری است. استاندارد ASME BPE (Bioprocessing Equipment) یکی از مهم‌ترین استانداردها در این زمینه است که الزامات مربوط به طراحی، ساخت و نگهداری سیستم‌های بیوپروسسینگ را مشخص می‌کند. این استاندارد شامل بخش‌هایی مانند مواد ساخت، ابعاد و تحمل‌ها، پیوستگی‌های مواد، بازرسی‌ها و آزمایش‌ها و گواهی‌نامه‌ها است.

برای اطلاع از لیست قیمت ورق استیل صنعتی  با ما تماس بگیرین.

مزایای استفاده از لوله استیل در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی

مقاومت بالا در برابر خوردگی

ویژگی‌های فنی لوله استیل 316L

لوله‌های استیل 316L به دلیل ترکیب خاص عناصر خود، مقاومت بالایی در برابر خوردگی دارند. وجود مولیبدن در این آلیاژ باعث افزایش مقاومت آن در برابر خوردگی مواد شیمیایی و اسیدها می‌شود. این ویژگی آن را به انتخابی مناسب برای استفاده در محیط‌هایی که مواد شیمیایی و خورنده از طریق لوله‌ها و اتصالات منتقل می‌شوند، تبدیل کرده است

برای اطلاع از لیست قیمت ورق استیل پانچ  با ما تماس بگیرین.

کاربردهای لوله استیل 316L در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی

در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی، لوله‌های استیل 316L به‌طور گسترده‌ای در سیستم‌های انتقال مواد دارویی و بیولوژیکی، مخازن ذخیره‌سازی، سیستم‌های CIP (تمیزکاری در محل) و SIP (استریل‌سازی در محل) استفاده می‌شوند. مقاومت بالای این لوله‌ها در برابر خوردگی، تضمین‌کننده انتقال ایمن و بهداشتی مواد حساس است.

مزایای استفاده از لوله استیل 316L

مقاومت در برابر خوردگی: مقاومت بالای این لوله‌ها در برابر انواع اسیدها و مواد شیمیایی، از جمله اسید سولفوریک، هیدروکلریک و استیک، باعث افزایش طول عمر تجهیزات و کاهش هزینه‌های نگهداری می‌شود.

برای اطلاع از لیست قیمت ورق استیل دکوراتیو با ما تماس بگیرین.

سطح داخلی صاف: سطح داخلی صیقلی لوله‌های استیل 316L از تجمع باکتری‌ها و آلاینده‌ها جلوگیری می‌کند و امکان استریل‌سازی آسان را فراهم می‌سازد.

مقاومت در برابر دما: این لوله‌ها قادر به تحمل دماهای بالا هستند و در فرآیندهای استریل‌سازی با بخار عملکرد مناسبی دارند.

سازگاری با استانداردها: لوله‌های استیل 316L مطابق با استانداردهای بین‌المللی مانند ASME BPE طراحی و تولید می‌شوند، که تضمین‌کننده کیفیت و ایمنی آن‌ها در صنایع حساس است.

برای اطلاع از لیست قیمت ورق استیل برش خورده با ما تماس بگیرین

سطح صیقلی و بهداشتی: سطح داخلی صاف و بدون تخلخل لوله‌های استیل از تجمع باکتری‌ها و آلودگی‌ها جلوگیری می‌کند

قابلیت استریل‌سازی

1. اهمیت استریل‌سازی در فرآیندهای دارویی و بیوتکنولوژی

در فرآیندهای تولید دارو و محصولات بیوتکنولوژی، استریل‌سازی تجهیزات و سیستم‌های انتقال مواد برای جلوگیری از آلودگی‌های میکروبی ضروری است. لوله‌های استیل با قابلیت استریل‌سازی بالا، امکان انجام فرآیندهای استریل‌سازی مکرر را بدون کاهش کیفیت فراهم می‌کنند.

برای اطلاع از لیست قیمت ورق استیل با ما تماس بگیرین.

2. ویژگی‌های لوله استیل 316L در استریل‌سازی

لوله‌های استیل 316L به دلیل ترکیب خاص عناصر خود، مقاومت بالایی در برابر خوردگی و دماهای بالا دارند. این ویژگی‌ها آن‌ها را برای استفاده در فرآیندهای استریل‌سازی با بخار یا مواد شیمیایی مناسب می‌سازد. علاوه بر این، سطح داخلی صاف و بدون تخلخل این لوله‌ها از تجمع باکتری‌ها و آلودگی‌ها جلوگیری می‌کند.

برای اطلاع از لیست قیمت ورق استیل تاجدار با ما تماس بگیرین.

3. روش‌های استریل‌سازی لوله‌های استیل

استریل‌سازی با بخار: در این روش، بخار با دمای بالا به تجهیزات وارد می‌شود تا میکروارگانیسم‌ها را از بین ببرد.

استریل‌سازی شیمیایی: استفاده از مواد شیمیایی مانند پراکسید هیدروژن یا اتانول برای استریل‌سازی تجهیزات، به‌ویژه زمانی که استفاده از بخار امکان‌پذیر نباشد.

استریل‌سازی با اشعه: استفاده از اشعه UV یا گاما برای از بین بردن میکروارگانیسم‌ها در تجهیزات و مواد.

برای اطلاع از لیست قیمت ورق استیل بگیر  با ما تماس بگیرین.

استانداردهای مرتبط با استریل‌سازی

استاندارد ASTM A967: پسیواسیون شیمیایی فولاد ضدزنگ

استاندارد ASTM A967 به روش‌های مختلف پسیواسیون شیمیایی برای قطعات فولاد ضدزنگ می‌پردازد. پسیواسیون فرآیندی است که در آن آهن آزاد و سایر آلاینده‌های سطحی از سطح فولاد ضدزنگ حذف می‌شوند تا مقاومت آن در برابر خوردگی افزایش یابد. این استاندارد شامل روش‌های مختلفی از جمله استفاده از اسید نیتریک، اسید سیتریک و روش‌های الکتروشیمیایی است. همچنین، آزمون‌هایی مانند تست غوطه‌وری در آب، تست رطوبت بالا و تست اسپری نمک برای تأیید اثربخشی پسیواسیون در این استاندارد ذکر شده‌اند .

برای اطلاع از لیست قیمت ورق استیل 316L  با ما تماس بگیرین.

استاندارد ASME BPE: تجهیزات بیوپروسسینگ

استاندارد ASME BPE (Bioprocessing Equipment) توسط انجمن مهندسان مکانیک آمریکا تدوین شده و به طراحی و ساخت تجهیزات مورد استفاده در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی می‌پردازد. این استاندارد الزامات مربوط به مواد ساخت، طراحی، ساخت، بازرسی، آزمایش و گواهی‌نامه‌ها را مشخص می‌کند. هدف اصلی این استاندارد، اطمینان از قابلیت تمیزکاری و استریل‌سازی تجهیزات و سیستم‌های لوله‌کشی است که در تماس با محصولات دارویی و بیولوژیکی هستند .

دوام و طول عمر بالا: لوله‌های استیل دارای دوام و طول عمر بالایی هستند، که این امر به کاهش هزینه‌های نگهداری و تعویض کمک می‌کند.